Помощь детям с орфанными заболеваниями (Круг добра)

Общие сведения

Дети с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) обеспечиваются лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, за счет реализации дополнительного механизма финансового обеспечения оказания медицинской помощи, посредством фонда «Круг добра». Обеспечение поддержки осуществляется в течение одного года после достижения детьми возраста 18 лет. С 2023 года за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете для нужд Фонда, обеспечиваются дети до 18 лет по программе 14 ВЗН. Обеспечение ребенка с орфанным заболеванием лекарственными препаратами осуществляется в амбулаторных или стационарных условиях.

Фонд «Круг добра» создан указом Президента РФ от 5 января 2021 г. №16 для оказания помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.

Федеральным бюджетом на деятельность фонда предусмотрены следующие расходы:

в 2026 - 195,9 млрд. руб.
в 2027 - 193,2 млрд. руб.
в 2028 - 210,5 млрд. руб.

Подробнее о правлении и составе Фонда в разделе.

Регулируется:

Постановлением правительства РФ № 545 от 6 апреля 2021 года «О порядке приобретения ЛП, мед изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей»
Постановлением правительства РФ № 555 от 8 апреля 2021 года «Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей»
Постановлением правительства РФ № 769 от 21 мая 2021 года «Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей»
Постановлением правительства РФ № 2409 от 23 декабря 2021 года «Об утверждении правил предоставления грантов в форме субсидий из федерального бюджета фонду поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра»
Приказ Минздрава РФ № 665н от 7 декабря 2023 года «Об утверждении порядка представления заявки на обеспечение ЛП, МИ, ТСР, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами РФ) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием»

Перечень нозологий

Перечень формируется с учетом критериев:

заболевание распространенно не более 10 случаев на 100 тыс. населения или является хроническим с тяжелым течением
для лечения необходимо дополнительное финансирование (не предусмотренное ПГГ)
на рынке есть ЛП патогенетического действия
имеется метод лечения с научно доказанной эффективностью.

Перечень заболеваний подлежит пересмотру не реже одного раза в 2 года. Но по факту обновляется гораздо чаще:

В 2021 году - 44 нозологии
В 2022 году - 59 нозологий
В 2023 году - 89 нозологий (включение заболеваний из списка 14 ВЗН, Муковисцидоз с различными препаратами входит в Перечень Фонда и в список «14 ВЗН»).
В 2024 году - 100 нозологий (89 заболеваний в Перечне Фонда и 14 заболеваний по программе 14ВЗН).
В 2025 году - 110 нозологий (100 заболеваний в Перечне Фонда и 14 заболеваний по программе 14ВЗН, муковисцидоз, гемофилия, мукополисахаридоз II типа и ГУС с различными препаратами находятся в обоих списках).
В 2026 году - перечень Фонда расширен до 105 нозологий, помимо 14 заболеваний по программе 14ВЗН.

Перечень ЛС

Включает 121 ЛП

МНН разделены на 3 перечня ЛП: в рамках Перечня №1 закупаются зарегистрированные в РФ ЛП, в рамках Перечня №2 препараты, которые в РФ не зарегистрированы и зарегистрированные до ввода в гражданский оборот в течение 1 года. Перечень №3 - закупки по программе 14 ВЗН.
85 ЛП в Перечнях для закупок №1 и №2
39 ЛП по программе "14 ВЗН" (Канакинумаб, Соматропин и Эверолимус находятся в двух Перечнях)

Полные перечни нозологий и лекарственных препаратов представлены на сайте Фонда

Бюджет

Исполнение, млн.руб. ? согласно отчетам фонда "Круг добра" за соответствующий год

2021

2022

2023

2024

2025

Закупка зарегистрированных ЛП

27 385, 6

40 176, 3

50 060, 2

99 800, 1

91 135,7

Закупка ЛП по программе 14 ВЗН

20 999, 9

20 741, 0

20 520,6

Закупка ЛП, в т.ч. не зарегистрированных ? включает закупку зарегистрированных ЛП до их ввода в гражданский оборот

4 564, 8 ? включает закупку только не зарегистрированных ЛП, из указанной суммы оплачено 3 462,8 млн. руб.

20 636, 2

49 219, 0

77 839, 0

68 200,8

Оплата медицинской помощи

53, 0

44, 1

55, 6

155, 8

255,8

Зарегистрируйтесь, чтобы получить доступ к этому и другим материалам нашего портала
Уже зарегистрированы? Тогда авторизуйтесь, пожалуйста