Государственные закупки лекарственных средств
Законодательство
Основные документы, регламентирующие государственные закупки в России
Применение того или иного закона зависит от организационно-правовой формы учреждения, осуществляющего закупку, а также от источника финансирования закупки.
Государственные органы и органы местного самоуправления: все закупки.
Казенные учреждения: все закупки.
Организации с государственным участием, попадающие под 223-ФЗ.
Закупки за счет субсидий из бюджетов
Закупки за счет средств ОМС
Гранты и пожертвования
ДМС и платные услуги
Капитальные вложения за счет бюджетных средств
Закупки лекарств
Другие закупки
Любые закупки, кроме… (321-ФЗ с 2017 года)
В качестве исполнителя по контракту с госзаказчиком
Аптечные организации
Сравнение процессов закупки по 44-ФЗ и 223-ФЗ
Планирование закупки
Процедура закупки
Заключение
контракта/договора
Исполнение
контракта/договора
44-ФЗ
План-график
- с 2011
- ежегодно
- срок действия плана-графика три календарных года: его разрабатывают на срок действия ФЗ о бюджете (ч. 5 ст. 16)
- единица планирования — отдельная процедура определения поставщика
- по МНН или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33)
- план-график формируют и утверждают в течение 10 рабочих дней со дня, следующего за днем (ч. 6, 7 ст. 16)
Определение поставщика
- исчерпывающий набор способов (аукцион, конкурс, ЗЕП закупка у единственного поставщика )
- жесткие процедуры
- жесткие требования к открытости документов
- электронные площадки отобраны государством
- ЕСКЛП единый справочник-каталог лекарственных препаратов обязателен
- все процедуры на ЕИС единая информационная система
- ПП РФ от 28.08.2021 №1432 введение правила «второй лишний» в отношении медтехники
- в 2023 году заказчик обязан не допускать конфликт интересов при проведении закупок (закон от 11.06.2022 № 160-ФЗ)
- в случае снижении цены на 25% и более в ходе проведения торгов поставщики должны предоставить увеличенное обеспечение исполнения контракта
- действие правила «второй лишний» в пользу производителей лекарств из стран ЕАЭС ? если на торги заявляется хотя бы один поставщик препарата, который производится в России или странах ЕАЭС по полному циклу, начиная с синтеза субстанции, то остальные заявки отклоняются автоматически.
Заключение контракта
- жесткие сроки заключения контракта
- запрет на изменение условий контракта (относительно процедуры определения поставщика)
- «преференции» –15%
- текст контракта на ЕИС в открытом доступе
- ограничения в описании объекта закупки (закон + ПП РФ №1380)
- ограничение на смешанные лоты (ПП РФ №929) + антимонопольные ограничения
- обязательное общественное обсуждение закупок на сумму свыше 2 млрд. руб. ? включенных в 2021 году в план-график закупок на 2022 г. и плановый период 2023 и 2024 г., проводится по правилам, действующим до 01.01.2022 (ФЗ от 02.07.2021 N 360-ФЗ), то есть с НМЦК до 1 млрд. руб.
- типовой контракт на поставку ЛП обязателен к применению при всех конкурентных закупках ЛП с 29.04.2021 г. Приказ МЗ РФ от 18.01.2021 N 15н ? с 01.01.2022 типовые контракты заменятся типовыми условиями
- с 1 января 2023 года можно проводить электронные конкурсы на право заключить контракт
- в 2023 году участники закупок в гарантию включают все случаи для выплат по ст. 44 закона № 44-ФЗ
Исполнение контракта
- запрет на допсоглашения (кроме ±10%, уменьшения цены контракта, замены на «улучшенный»)
- публичная отчетность в ЕИС
- четкий перечень оснований для расторжения контракта
- c 1 июля 2022 упрощена процедура одностороннего расторжения (заказчику достаточно разместить решение в ЕИС)
- смягчения с 2020 года
- обязанность заказчика по оплате возникает только после размещения им в ЕИС документа о приемке (письмо Минфина от 11.11.2022 № 02-06-07/110108, письмо Казначейства от 05.12.2022 № 20-01-03/30540)
- последние принятые уточнения в закон № 44-ФЗ вступили в силу 1 июля 2023 года (закон от 02.07.2021 № 360-ФЗ). В частности, с этой даты соглашение об изменении, расторжении контракта по результатам электронных процедур стороны начнут заключать в ЕИС, кроме случаев, когда в ЕИС запрещено публиковать информацию, по п. 6 ч. 1 ст. 93 закона № 44-ФЗ
223-ФЗ
План закупки
- ежегодно
- единица планирования — отдельная процедура закупки
- МНН необязательно
План закупки инновационной высокотехнологичной продукции и ЛС
- на 5-7 лет
Процедура закупки
- способы и процедуры — ЛЮБЫЕ
- электронные площадки выбираются заказчиками
- часть процедур — на ЕИС, но есть много способов «спрятать» процедуру
- требования к открытости менее жесткие, чем по 44-ФЗ
- проект изменений национального режима закупок по ЛП по 223-ФЗ
- ЕСКЛП единый справочник-каталог лекарственных препаратов не обязателен
Заключение договора
- нет требований по срокам заключения договора
- допускаются преддоговорные переговоры и ЛЮБЫЕ изменения условий
- «преференции» -15% с 2017
- текст договора в ЕИС в реестре договоров в ЗАКРЫТОЙ части сайта
- нет ограничений при формировании лотов, кроме антимонопольных
- для заказчиков, определенных Правительством (распоряжение № 717-р от 19 апреля 2016), минимальный порог общей стоимости договоров, которые они должны заключать в календарном году, увеличили с 50 до 250 млн рублей. Сюда входят, и проекты планов закупки и ЛС
Исполнение договора
- допустимы любые доп. соглашения
- нет запретов на любые способы расторжения договора согласно ГК РФ
- отчетность об исполнении в ЗАКРЫТОЙ части ЕИС
- максимальный срок оплаты по всем договорам сократили до 7 рабочих дней (ФЗ № 104-ФЗ от 16.04.2022
Зарегистрируйтесь, чтобы получить доступ к этому и другим материалам нашего портала
Уже зарегистрированы? Тогда авторизуйтесь, пожалуйста